2016年3月1日 星期二

[NEJM tiny summary] Summary 32_20160225

                                   本篇首先感謝嘉興提供後兩篇精彩的Summary !!!!!

1.      Weekly vs. Every-3-Week Paclitaxel and Carboplatin for Ovarian Cancer
(1)   簡介
→卵巢癌早期沒有症狀,許多患者發現時已經相當晚期,死亡率高
→目前第一線化療,以鉑金類(-platin)和紫杉醇類(Taxel)為基底
Bevacizumab (anti-VEGF)→能夠延長progression free survival
                       →但不能延長overall survival 
 →然而,第一線Paclitaxel的頻率,要打多少效果比較好呢?
a.      日本研究:每周打的overall survival比每三周打的好
b.      義大利研究:兩組沒有顯著差異
 →本篇研究想要知道,一開始的化療
[dose dense weekly paclitaxel加上Carboplatin]
[每三周打PaclitaxelCarboplatin],哪組的survival較好
(2)   研究方法簡介
→先將患者依照是否使用Bevacizumab分成兩個大組
→這兩個大組,各隨機分成兩個小組,分別給
a.      Paclitaxel (175mg/BSA)加上Carboplatin (AUC, 6):每三周打一次
(一個cycle 21天,只打D1,進行6個循環)
b.      Paclitaxel (80mg/BSA)(每周打),加上Carboplatin (AUC, 6,每三周打)
(一個cycle 21天,PaclitaxelD1,D8,D15CarboplatinD1)
Primary endpointProgression-free survival
(3)   研究結果
→總共有692名患者加入,其中84%使用Bevacizumab
整體來說,Weekly paclitaxel組並沒有達到較長的progression free survival (每周打:14.7mo vs. 14.0mo)
Bevacizumab大組中:Weekly paclitaxel組並沒有達到較長的progression free survival (每周打:14.9mo vs. 每三周打:14.7mo)
在沒有用Bevacizumab的組別中:Weekly paclitaxel組有較長的Progression free survival (每周打:14.2mo vs. 每三周打10.3 mo)
→不良反應
  每周打paclitaxel有較高的貧血發生率 (36% vs. 16%)
  發生感覺神經病變的比率也比較高(26% vs. 18%)
  但嗜中性球低下的比率較低 (72% vs. 83%)
(4)   結論
整體來說,每周打Paclitaxel的卵巢癌患者,並沒有達到較長的progression free survival

2.      Outcomes of Two Trials of Oxygen-Saturation Targets in Preterm Infants
(1)   簡介
a.      在早產兒,究竟訂多少的血氧飽和濃度,才能夠減少死亡率、視網膜病變(ROP)和長期的失能?
b.      之前UK和澳洲的BOOST-II trial
→目標族群:GA小於28周的早產兒
→比較低飽和target (85-89%)和高飽和target (91-95%)
Primary outcome:死亡、嚴重失能比例
→結果發現低飽和target能夠減少ROP的風險
  兩組腦性麻痺的發生及存活率沒有顯著差異
c.       SUPPORT:低飽和target組的死亡率較高
d.      究竟,是高飽和target好?還是低飽和target就夠?
→本篇為BOOST-II trial 追蹤小孩直到矯正年齡2歲的結果
(2)   研究方法簡介
28周以下的早產兒,隨機分成低飽和和高飽和目標組
oximeter有進行校正,排除誤差
  (本研究因為oximeter的問題,產生了許多麻煩)
Primary outcome:校正年齡達2歲時的死亡及失能比率
(3)   結果
a.      澳洲有1135名早產兒,英國有973名早產兒(GA<28)收入本研究
b.      interim analysis時發現,當校正年齡達36周時,死亡率較高,所以研究收案就提早結束了
c.       在澳洲的研究:
→死亡/失能:低飽和:247/549 (45%);高飽和:217/545 (39.8%)
→未達顯著的差異性(p=0.1)
d.      在英國的研究:
→死亡/失能:低飽和:185/366 (50.5%);高飽和:164/357(45.9%)
→未達顯著的差異性(p=0.15)
e.      兩組研究數據combine
→低飽和target組的死亡及失能發生率顯著較高
(4)   結論
小於28周的新生兒,使用低飽和target (85-89%)或高飽和target (91-95%),追蹤至矯正年齡兩歲後,兩個trial各自的死亡/失能比率無顯著差異;但data合再一起後,發現低飽和target組的失能/死亡率顯著較高



3.      Stopping v.s Continuing Aspirin before coronary artery surgery
(1)   簡介
→Aspirin
a.      是一種 irreversible COX-1 inhibitor,因而能抑制血小板的活化
b.      所以冠狀動脈疾病(CAD)的病人常服用 Aspirin,來預防血栓
c.       然而,因為抑制血小板的活化,也因而增加了出血的風險,特別是要做冠狀動脈繞道手術(CABG)的病人
d.      直到現在,在醫學中心裡面,傳統還是會請病人在 手術前5-7 停用 Aspirin,以減低出血風險
e.      然而,繼續服用Aspirin卻也有其他好處:降低 繞道後的冠狀動脈形成血栓的風險、降低心肌哽塞 以及 中風的發生
→目前的做法,是在做完CABG24小時,開始使用Aspirin。然而,這樣的做法無法在最早的關鍵時期,也就是剛做完CABG的病人,來預防血栓的形成。
→到底在要進行冠狀動脈手術的病人,要停用還是繼續使用Aspirin? 本篇乃為double-blindrandomized trial,欲探討在進行冠狀動脈手術的病人身上,使用Aspirin是否能降低死亡率以及血栓的併發症。
(2)   結果
a.       受試者:2100 預計接受冠狀動脈手術的病人,術前服用
100mg Aspirin  v.s  Placebo
b.      Primary outcome (死亡率+血栓發生) : 沒有顯著差別! (19.3% v.s 20.4%, p=0.55)
c.       因為出血而需要再手術的比率:沒有顯著差別! (1.8% v.s 2.1%, p=0.75)
d.      心包膜填充(cardiac temponade):沒有顯著差別! (1.1% v.s 0.4%, p=0.08)
(3)   結論
對於要接受冠狀動脈手術的病人,術前 服用Aspirin 不會降低死亡率 血栓率,也不會增加 出血的風險。

4.      National Cluster-Randomized Trial of Duty-Hour Flexibility in Surgical Training
(1)     這是一份討論88工時(其實只有80小時…)對於外科住院醫師的 randomized trial!!!
(2)     簡介
Duty hour regulation
a.       為了提升病人安全 以及住院醫師的生活品質,美國於2003年實施工時的規定
b.      其中包含 一週工時不能超過80小時,減短夜間值班時間,並規定值班時間之間休息的最短的時間
c.       又在2011年減少intern的值班時間,並增加住院醫師值班後的休息時間
→然而有人批評:
a.       工時規定旨在減少『疲勞造成住院醫師的犯錯率』
b.      然而卻會中斷照顧病人的延續性,並增加需要交班的頻率(可能交班會不正確),使得住院醫師被迫離開正處於危險期的病人,而反而讓病人更加危險。也因為可能中斷了住院醫師全程follow一個病人的過程,而降低訓練品質。
→本篇乃為nationalcluster randomizednon-inferioity trial,欲探討浮動工時相對於嚴格限制工時,對於病人安全,外科住院醫師的訓練品質以及生活品質並不會造成更差的結果
(3)     結果
a.       Flexible, less restrictive duty-hour policies(浮動工時)  v.s  Standard group(嚴格限制工時)
b.      138,691病患當中,此兩組的死亡率、併發症發生率:沒有顯著差別(p=0.92)
c.       4330位住院醫師當中,不滿意度:沒有顯著差別(p=0.9)
(4)     結論

對於外科住院醫師,浮動工時相對於嚴格限制工時,並不會導致較差的病患預後!!而住院醫師對於教學及福利的整體滿意度也並沒有感覺較差

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